Que Test Genbody

BIOCREDIT COVID-19 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép. Thử nghiệm chứa đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các vạch thử nghiệm (T). Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong bệnh phẩm, một dải màu đen có thể nhìn thấy sẽ xuất hiện trên vạch xét nghiệm (T) dưới dạng phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể. Vạch chứng (C) được sử dụng để khẳng định mẫu phẩm là đủ và lớp màng đã thẩm tốt.

[Chỉ định]

BIOCREDIT COVID-19 Ag là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán chuyên nghiệp invitro và nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm trùng SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn nên được thực hiện để xác nhận nhiễm COVID-19.

█ Nội dung

Thành phần – quy cách

– Thiết bị thử nghiệm (đựng riêng trong một túi giấy bạc có chất hút ẩm) x 20

– Ống pha loãng xét nghiệm (đựng trong túi giấy bạc) (0,4 ml / ống) x 20

– Nắp lọc x 20

– Giá ống nhựa x 2

– Que ngoáy mũi họng tiệt trùng x 20

– Hướng dẫn sử dụng x 1

Vật tư không đi kèm nhưng cần thiết

–  Thiết bị bảo hộ cá nhân theo khuyến nghị của địa phương (ví dụ như áo choàng / áo khoác phòng thí nghiệm, khẩu trang, tấm che mặt / kính che mắt và găng tay).

–  Đồng hồ đếm thời gian.

–  Thùng chứa nguy cơ sinh học (đối với chất thải có khả năng lây nhiễm).

█ Mẫu phẩm

1. Mẫu bệnh phẩm phải được xử lý cẩn thận như một tác nhân lây nhiễm và phải được thu thập bởi nhân viên được đào tạo.
2. Vì việc lấy mẫu không đúng cách sẽ ảnh hưởng đáng kể đến kết quả thử nghiệm, hãy xử lý cẩn thận.
3. Mẫu vật phải được kiểm tra ngay sau khi thu thập. Nếu mẫu phải được bảo quản, hãy bảo quản mẫu tăm bông trong dung dịch pha loãng xét nghiệm ở nhiệt độ phòng (15 – 25 ℃) trong tối đa 2 giờ, ở 2 – 8 8 đến 8 giờ trước khi thử nghiệm.
4. Để lấy bệnh phẩm ngoáy mũi họng, hãy nghiêng đầu bệnh nhân ra sau 70 độ. Đưa miếng gạc mũi họng theo chiều ngang vào trong khoang mũi cho đến khi đạt được lực cản ở ngang tầm mũi họng, chạm đến bề mặt của vòm họng sau. Khoảng cách tương đương với khoảng cách từ lỗ mũi đến tai của bệnh nhân, cho thấy sự tiếp xúc với mũi họng. Nhẹ nhàng xoa và xoay nhẹ tăm bông lên niêm mạc mũi họng trong 10 – 15 giây để thấm dịch tiết. Lấy tăm bông ra trong khi đảm bảo rằng đầu tăm bông còn ướt.

* Khi lấy mẫu, hãy tuân thủ kỹ lưỡng Hướng dẫn sử dụng.

Nếu nhúng tăm bông mũi họng vào UTM / VTM, môi trường phải được pha loãng với dung dịch pha loãng xét nghiệm (400㎕) với tỷ lệ 1: 1.

* Do quá trình pha loãng, các xét nghiệm sử dụng mẫu gạc được lưu trữ trong phương tiện vận chuyển có thể dẫn đến độ nhạy thấp hơn so với xử lý trực tiếp mà không có phương tiện vận chuyển.

█ Quy trình xét nghiệm

[SỰ CHUẨN BỊ ]

1. Cân bằng các thành phần của bộ kit và mẫu thử về nhiệt độ phòng (15 – 25 ℃) trước khi thử nghiệm.
2. Không phá vỡ niêm phong của túi giấy bạc cho đến khi sẵn sàng thực hiện thử nghiệm.

[QUY TRÌNH]

1. Tháo nút nhôm ra khỏi ống dung dịch pha loãng xét nghiệm. Nhúng tăm bông mũi họng vào dung dịch pha loãng xét nghiệm và xoáy bông gạc từ 5 – 10 lần trong khi ấn đầu vào đáy và thành bên của ống lấy mẫu.
2. Rút tăm bông trong khi bóp và ép vào ống. Vứt bỏ nó bằng an toàn sinh học.
3. Đậy chặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp bộ lọc.
4. Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm vào giá đựng ống nhựa.
5. Lấy thiết bị ra khỏi túi giấy bạc và đặt thiết bị trên bề mặt phẳng và khô.
6. Lật ngược ống dung dịch pha loãng xét nghiệm và bóp nhẹ để phân phối 3 – 4 giọt (90 -150 ㎕) vào giếng mẫu (S) của thiết bị.

Lưu ý:

– Hãy đảm bảo rằng lượng mẫu và dung dịch pha loãng xét nghiệm thích hợp được sử dụng để thử nghiệm. Lượng bệnh phẩm và / hoặc dung dịch pha loãng xét nghiệm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.

– Thuốc thử phải được nhỏ vào vị trí được đánh dấu bằng giếng mẫu (S). Thử nghiệm có thể dẫn đến kết quả sai hoặc không hợp lệ, nếu thuốc thử bị rơi trong cửa sổ kết quả.

7. Đọc kết quả trong khoảng thời gian từ 10 – 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 30 phút.
8. Vứt bỏ thiết bị đã sử dụng theo quy định của địa phương, tiểu bang và quốc gia và quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học.

█ Phiên giải kết quả

[Âm tính]

Sự hiện diện của chỉ một dải màu đỏ tại vạch chứng (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm tính.

[Dương tính]

Xuất hiện 2 vạch màu: một là vạch chứng (C), 1 là kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2.

[Không hợp lệ]

Không xuất hiện vạch chính C, kết quả được coi là không hợp lệ. Các hướng dẫn có thể không được tuân thủ một cách chính xác hoặc bài kiểm tra có thể đã xấu đi. Nên thử lại mẫu bằng thiết bị thử mới.

Lưu ý: Không có ý nghĩa nào được quy cho cường độ hoặc độ rộng màu vạch.